藥品穩(wěn)定性試驗箱和恒溫恒濕箱都是進(jìn)行溫濕度控制的箱類儀器。
盡管兩者均屬于能夠執(zhí)行溫濕度控制的箱體設(shè)備,但在專業(yè)應(yīng)用、功能特點上存在部分差異。
專業(yè)應(yīng)用:
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱用于模擬長時間穩(wěn)定的溫度、濕度,多應(yīng)用于對藥品失效的評測。適用于藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗等。在升級添加光照和紫外控制后可進(jìn)行強(qiáng)光照射試驗等。藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和生命科學(xué)相關(guān)工業(yè)的試驗設(shè)備,其適用領(lǐng)域相對較為單一,行業(yè)針對性強(qiáng)。
2、恒溫恒濕箱可提供恒定溫度和濕度的模擬環(huán)境,用于檢測樣品在各種環(huán)境下的性能,如耐熱、耐寒、耐干、耐濕等,多應(yīng)用于產(chǎn)品的性能測試、質(zhì)量控制和可靠性試驗等。應(yīng)用于紡織、食品加工等行業(yè)的無菌試驗、生物培養(yǎng)、產(chǎn)品原料性能、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品壽命測試等。其使用領(lǐng)域較廣,適用多種不同行業(yè)的測試。
功能特點:
溫度范圍
藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍相對較窄。同時,藥典對藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度測試點也有著明確要求,更適用于針對性較強(qiáng)的制藥相關(guān)行業(yè)。
恒溫恒濕箱溫度范圍較廣,適用更多的試驗要求,適用靈活性較高。
壓縮機(jī)
藥典明確規(guī)定,長期試驗的周期為12個月,中途不能停止,否則試驗不成立。藥品穩(wěn)定性試驗箱為了確保連續(xù)運行不發(fā)生故障,通常會有配置兩組壓縮機(jī),若一組壓縮機(jī)故障,另一組仍可繼續(xù)工作。
恒溫恒濕箱通常配備一組壓縮機(jī),若壓縮機(jī)發(fā)生故障,試驗會停止。
光照測試功能
藥品穩(wěn)定性試驗箱為了進(jìn)行強(qiáng)光照射試驗,需要升級為綜合藥品光穩(wěn)定性試驗箱(在箱體內(nèi)添加日光燈管和近紫外燈管)對光照和紫外進(jìn)行控制。符合藥典的相關(guān)規(guī)定,滿足光照測試條件后,即可進(jìn)行強(qiáng)光照射試驗。
恒溫恒濕箱暫無光照測試功能。
數(shù)據(jù)記錄與打印
藥品穩(wěn)定性試驗箱按照 GPM(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)相關(guān)規(guī)定須標(biāo)配有試驗數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)和打印機(jī),方便進(jìn)行數(shù)據(jù)的管理和保護(hù)。
恒溫恒濕箱對于數(shù)據(jù)記錄和打印功能沒有硬性要求。
綜上所述,恒溫恒濕箱適用于多種行業(yè)的測試需求,而藥品穩(wěn)定性試驗箱則專為制藥相關(guān)行業(yè)設(shè)計,具有更高的行業(yè)針對性和技術(shù)性能。